<form id="qwu0o"><code id="qwu0o"></code></form>
  • <em id="qwu0o"></em>

      <em id="qwu0o"><object id="qwu0o"></object></em>

      <tbody id="qwu0o"><track id="qwu0o"></track></tbody>

        1. 正文

        办理医疗器械经营许可证详细办法

        2019-01-16资质审批

        想要经营医疗器械用品相关的业务,是必须要办理医疗器械经营许可证的。医疗器械经营许可证是属于专项审批,办理起来是非常的麻烦的,国家对于这方面的监管也是非常的严格。那么你知道怎么办理医疗器械经营许可证吗?

        医疗器械经营许可证

        一、办理医疗器械经营许可证条件

        1.企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专职人员;

        2.具有相应的经营场地及环境;

        3.具有相应的质量管理人员;

        4.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;

        5.应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行;

        6.应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定;

        7.具体条件可对照《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》。

        二、办理医疗器械经营企业许可证申请材料

        申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:

        1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;

        2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

        3.申请报告;

        4.营业场所、仓库平面图;

        5.房屋产权或使用权证明;

        6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

        7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

        8.质量管理文件目录;

        9.仓储设施设备目录;

        10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。

        以上就是小编整理的一些办理医疗器械经营许可证详细办法,申请医疗器械经营许可证不是一件简单的事情,其中是需要很多专业性的知识的,稍不留神就可能申请不下来,所以这种专业的事情要交给专业的人去办理才可以。

        人们的生活水平提高了,自然就更关注质量的问题了,医疗领域也逐渐进入人们的视野,如果企业没有相应的资质,如何才能够获得用户和合作伙伴的信任呢?因此,小编提醒想要运营相关业务的企业,看好要求,准备好材料,赶快却申请相应资质,要是不知如何申请医疗器械经营许可证,就赶快找一家代理公司咨询吧!别再拖下去。

        来源:悟空财税http://www.furongtu.com/

        当前阅读:办理医疗器械经营许可证详细办法

        • 服务监督

          全程监督有保障

        • 安全保障

          SSL/TDE数据加密

        • 售后无忧

          不满意随时退款,权益硬保障

        • 专业解答

          平均4年行业经验 持证上岗

        神童玄机图